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高德美旗下童颜针Sculptra®获FDA批准新适应症

2023年4月26日，高德美公司宣布，旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症：面颊部细纹和皱纹矫正（面颊部除皱），同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。 2020年高德美收购华东医药旗下英国全资子Sinclair的产品Sculptra（聚左旋乳酸微球），拥有Sculptra在西欧地区的市场经销权。聚左旋乳酸微球是童颜针中的一种成分具有良好的生物吸收性和生物相容的可生物降解的材料。

(资料图片)

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华熙生物发布一季报，营收13.05亿元

近日， 华熙生物发布2023年一季报，报告显示营收 13.05亿元，同比增长 4.01%，归母净利润 2.0亿元，同比增长 0.37%；其中毛利率 73.78%，同比减 4.34%，净利率 15.4%，同比减 2.24%。

图片来源：华熙生物

公司一季度 医疗终端业务收入稳定增长，润致品牌微交联等品类销量提升明显； 功能性护肤品业务收入同比小幅下滑，主要系疫情影响、23Q1 新品推出较少。此外利润率下降主要系 天津工厂产能利用率爬坡、低毛利的面膜品类销售占比提升所致。

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昊海生科4月29日披露2023年第一季度报告。报告期内公司实现营业总收入6.11亿元，同比增长29.06%；归母净利润8117.76万元，同比增长33.21%；扣非净利润7156.42万元，同比增长21.13%；经营活动产生的现金流量净额为7993.10万元，同比增长1687.78%；报告期内，昊海生科基本每股收益为0.47元，加权平均净资产收益率为1.48%。

医美监管

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市场监管总局：严禁对零基础人员提供医美技术培训

市场监管总局4日发布《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》。其中提出，加强对医疗美容培训活动的监管，严禁培训禁止类医疗技术或者无对应医疗美容科目的所谓医疗美容新项目、新技术；严禁对“零基础”等无行医资质人员提供医疗美容技术培训；严禁利用、冒用或者虚构国家机关、科研机构等名义对医疗美容培训机构进行推荐或者证明；严禁承诺发放所谓的“职业证书”“职业资质”，严禁宣称学习医疗美容技术能够快速致富。

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近日，广州海关开展“奋发25”打击走私医美产品专项行动，打掉4个通过跨境寄递渠道、“水客”等方式走私医美产品进境的犯罪团伙，抓获犯罪嫌疑人12人，捣毁存储、销售窝点3处，现场查获涉案水光针、玻尿酸等医美产品4000余盒，初步查证案值约1.71亿元人民币。

经查，上述走私团伙利用深圳某公司承揽国内货主向境外订购的水光针、玻尿酸等医美产品，集中采购后运输至香港仓库存放。随后将这些医美产品通过低报价格、伪报贸易方式的形式，伪报成个人邮包走私进境，还通过雇佣来往粤港两地的“水客”团伙，以“蚂蚁搬家”方式从香港“人肉”带货走私进境。这些走私货物进境后被统一收集，然后发给国内货主，在国内销售牟利。

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为切实保障人民群众身体健康和生命安全，有效维护医疗美容诊疗秩序和市场秩序，促进医疗美容行业健康有序发展，近日，市场监管总局、公安部、商务部、国家卫生健康委、海关总署、国家税务总局、国家网信办、国家中医药管理局、国家药监局、最高人民法院、最高人民检察院等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》（以下简称《指导意见》）。

《指导意见》就进一步加强医疗美容行业监管工作，规范和促进医疗美容行业发展提出一系列针对性举措。一是坚持保护人民群众生命健康安全底线，明确规定医疗美容服务属于医疗活动，必须遵守卫生健康有关行业准入的法律法规。二是着重强调跨部门综合监管，在现有法律法规框架下，从登记管理、资质审核、“证”“照”信息共享、通报会商、联合抽查检查、协同监管、行刑衔接等多个维度同时发力，构建贯通协同、高效联动的行业监管体系。三是统筹监管规范和促进发展，充分考虑医疗美容行业规律特点，在推进优化行业准入条件、提升市场主体登记管理服务、强化信息公开和信用约束等多个方面作出规定。

《指导意见》的出台，将有效推动医疗美容行业常态化、综合性监管，有力推动解决人民群众反映集中的医疗美容行业突出问题，形成以有效监管促进有序发展的良好态势，为持续激发医疗美容行业发展内生动力、推动医疗美容行业高质量发展提供新的制度支撑。